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艾力斯Q3收入增速放缓,核心居品增量阛阓遭竞品冲击
发布日期:2024-11-01 19:37    点击次数:147

(原标题:艾力斯Q3收入增速放缓,核心居品增量阛阓遭竞品冲击)

本文起原:期间商学院 作家:陈佳鑫

起原|期间投研

作家|陈佳鑫

剪辑|郑少娜

继半年报后,三季报发布次日,艾力斯(688578.SH)再度献技“功绩大涨”“股价着落”的剧情。

10月24日晚发布的三季报炫耀,前三季度艾力斯营收同比增长87.97%,净利润同比增长158.99%,但阛阓对此似乎并不买单,次日开盘艾力斯股价飞速下行,最多跌超5%,最终收跌3.21%。而本年半年报发布次日,艾力斯股价跌幅更是达到13.4%。

2020年12月,艾力斯顶着“肿瘤调整立异药”光环登陆科创板,彼时由于新药仍未上市,艾力斯深陷损失,2020年净利润损失超3亿元,而营收仅为56万元。但凭借旗下等三代 EGFR-TKI 小分子靶向药“伏好意思替尼”的阛阓远景,艾力斯上市首日股价大涨82%,总市值达173亿元。

招股书炫耀,肺癌是我国发病率排行第一的癌症,规划调整药物具有蹙迫的临床需求,而艾力斯的伏好意思替尼则是针对非小细胞肺癌患者的第三代 EGFR-TKI 小分子靶向药。

顶着多方压力,艾力斯上市次年功绩开动爆发,2021年营收增长至5.30亿元,净利润扭亏为盈。而后功绩呐喊猛进,2023年营收已增长至20.18亿元,净利润也达6.44亿元。

但在本年两度交出亮眼财报的情况下,艾力斯却遭到投资者用脚投票,究竟为何?

期间投研详实到,固然本年功绩增速仍防守高位,但从单季度来看,艾力斯功绩增速放缓迹象彰着。

10月30日、11月1日,期间投研服务绩增速放缓原因、竞争阵势变化等问题向艾力斯发函并致电测度,为止发稿前,对方仍未文书规划问题。

同花顺炫耀,为止11月1日,艾力斯股价报收51.60元/股,总市值为233.9亿元。三季报发布后,艾力斯股价已累计着落约10%。

单季度功绩增速捏续放缓,或告别高速增永远

同花顺iFinD炫耀,本年第一、二、三季度,艾力斯营收同比增速诀别为168.65%、76.56%、59.73%;归母净利润同比增速诀别为777.51%、101.73%、101.38%,功绩增速放缓迹象显赫。

增速放缓或与第三代EGFR-TKI占有率已升至高位规划。

国金证券研报《生物制药行业:肿瘤立异药大梳理(二)肺癌篇》炫耀,EGFR-TKI 已历经三次迭代,与前两代比较,第三代EGFR-TKI 通过合理结构优化克服第一、二代 TKI 容易因 EGFR T790M 突变耐药的颓势,况且对血脑樊篱的穿透身手更强,更适用于陪伴核心神经系统升沉的患者的调整,在竞争中上风彰着。

加上第三代EGFR-TKI连续参加医保名录的身分,国金证券上述研报炫耀,2019年开动,第三代EGFR-TKI飞速替代第一、二代EGFR-TKI,阛阓份额从2018年的6%普及至2023年的80%,2024年上半年进一步普及至82%,不外阛阓份额普及的速率已有所放缓。

期间投研以为,后续第三代EGFR-TKI或仍存在替代第一、二代的空间,但替代空间依然较小,难以复制前几年呐喊猛进的局势。

此外,中信证券研报炫耀,第三代EGFR-TKI耐药阛阓仍盛大,当今针对耐药患者的疗法和药物遴荐终点有限,存在无数未孤高临床需求;中信证券测算国内有近8万名第三代EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC患者,对应国内调整阛阓范围近80亿元;好意思国约有1.42万名耐药患者,阛阓空间约175亿元。(起原研报《医疗健康|庐山状貌目,稳步攻克第三代EGFR-TKI耐药》)

期间投研以为,尽管第三代EGFR-TKI潜在阛阓盛大,但临床需求缔造需要进一步计划龙套,而药物临床计划并非一旦一夕之功。夙昔几年第三代EGFR-TKI阛阓以及艾力斯功绩的高速增长,很猛进度上起原于替代红利,在替代红利逐渐清除后,第三代EGFR-TKI阛阓及艾力斯功绩增速放缓或难以幸免。

竞品数目参加爆发期,伏好意思替尼增量空间恐受挤压

相干于阛阓远景,竞争阵势的演变或更需警惕。

当今国内三代EGFR-TKI阛阓呈奥希替尼、阿好意思替尼、伏好意思替尼三分世界之势,上述药物诀别来自阿斯利康(AZN.O)、瀚森制药(03692.HK)、艾力斯。

天风证券研报炫耀,中国样本病院2023年EGFR-TKI销售额中,奥希替尼销售额达36.81亿元,阿好意思替尼为12.41亿元,伏好意思替尼为4.42亿元,位列三代EGFR-TKI销售额前三,其它三代EGFR-TKI药品销售额仍相对较低。

从时候线不错看到,如图表2所示,现时第三代EGFR-TKI或已参加新药密集上市期。其中2017—2022年数年时候内仅三款新药上市,而2023年5月于今一年多时候内便新增了三款上市新药。

除已上市的第三代EGFR-TKI药品外,如图表3所示,奥赛康(002755.SZ)的利厄替尼、强生(JNJ.N)的兰泽替尼也已诀别于本年8月、10月肯求在国内上市。

此外,还有多款第三代EGFR-TKI药品已处于临床三期阶段,如同源康医药(02410.HK)的TY-9591、江苏梗直丰海制药有限公司的FHND-9041,离上市并不远方。

关于新药来说,获批上市后,参加医保目次又是一个庞大的搬动点,不管伏好意思替尼如故另外两个早期获批上市的第三代EGFR-TKI药品,皆在参加医保目次后收场飞速放量。

尽管2023年以来新上市的三款第三代EGFR-TKI新药当今销售范围仍较小,不外上述三款新药的进医保之路均获得证据。

其中贝达药业(300558.SZ)的贝福替尼二线符合症已于2023年12月纳入国度医保,本年有望放量;而本年新获批上市的“瑞皆替尼”和“瑞厄替尼”也初度参与了刚刚扫尾的医保谈判。

期间投研以为,2023年前,第三代EGFR-TKI上市药品数目较少,加上替代前两代EGFR-TKI空间填塞,竞争并非主旋律,行业处于蓝海阶段,彼时已上市的三款药品销售额均收场快速增长。

如今跟着第三代EGFR-TKI渗入率升至高位,重复上市新药深入并连续参加医保目次,将来几年第三代EGFR-TKI阛阓竞争展望将显赫加重,艾力斯的伏好意思替尼销售额增长放缓的趋势恐将延续。

(全文2161字)

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